A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto teve a autorização para comercialização publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 24.
A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também é utilizada, em indicações específicas, no tratamento da obesidade.
Administrada por meio de caneta injetável, a semaglutida ganhou popularidade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.
A nova aprovação ocorre uma semana após a Anvisa autorizar, no dia 17, o primeiro genérico de semaglutida sintética no país, produzido pelo laboratório brasileiro EMS.
A venda do medicamento exige prescrição médica em duas vias. Uma delas deve ficar retida na farmácia, enquanto a outra, carimbada, permanece com o paciente.
Por se tratar de um genérico, o produto não possui nome comercial e será identificado na embalagem pelo nome do princípio ativo, semaglutida.
Conforme determina a legislação brasileira, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela característica dos medicamentos genéricos, com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução deve ser armazenada sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C, inclusive após o início do tratamento.
